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疫苗追溯体系相关尺度全部宣布实施

发布日期: 2019-11-25 15:24 字体:【

统一的尺度类型是药品信息化追溯体系建树的重要基本,是药品追溯数据汇聚和阐明的重要前提。2018年5月,为贯彻落实药品追溯相关礼貌,推进药品信息化追溯体系建树事情,国度药监局启动药品追溯尺度类型体例事情,明晰药品信息化追溯体系建树总体要求,统一药品追溯码编码法则,提出药品追溯进程中需要企业记录信息的内容和名目,以及数据互换要求等,指导相关方在统一的尺度下共建药品信息化追溯体系。

为了贯彻落实《中华人民共和国疫苗打点法》,思量到疫苗信息化追溯体系建树的非凡性和紧要性,365体育网址,国度药监局加速疫苗追溯数据和互换尺度体例事情。已经宣布的这5项尺度既彼此协调,又各有偏重,有效办理了疫苗追溯进程中差异环节差异系统的数据共享困难,为尽早实现《中华人民共和国疫苗打点法》要求的“全进程最小包装单元疫苗可追溯、可核查”奠基了基本。

记者本日从国度药监局获悉,国度药监局日前印发《疫苗追溯根基数据集》《疫苗追溯数据互换根基技能要求》《药品追溯系统根基技能要求》3项信息化尺度。加上已于2019年4月宣布的《药品信息化追溯体系建树导则》《药品追溯码编码要求》2项尺度,疫苗信息化追溯体系建树所需的5项尺度已经全部宣布实施

6月底,十三届全国人大常委会第十一次集会会议表决通过了《中华人民共和国疫苗打点法》,新颁《疫苗打点法》将于12月1日开始施行。疫苗曾是我国药品电子禁锢的首批试点药物品种之一,365体育,而在我国药品电子追溯体系建树的历程中,疫苗作为一种非凡药品又将先行一步。

(责任编辑):前线
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